ISO14971:2019 Medical Devices - Application of risk management to medical   devices

Utilizaremos para o efeito a plataforma Zoom. Como requisito os formandos necessitam de um computador com a plataforma instalada, acesso à internet, microfone e câmara (preferencial). Será enviado um convite para o email para acederem à sala no dia e hora marcada.

Este curso destina-se a profissionais ligados à área da saúde que pretendam conhecer e/ou aprofundar os seus conhecimentos na área da Gestão do Risco aplicando a norma harmonizada ISO 14971.

Esta formação pretende ser uma introdução aos elementos-chave da gestão do risco para os Dispositivos Médicos, usando a norma harmonizada ISO 14971, na sua última versão a publicar em 2019, e à relação entre a gestão do risco, os requisitos regulamentares e o sistema da qualidade.

No final da formação os formandos deverão conhecer e interpretar o processo de gestão do risco de acordo com a ISO 14971. Saber interpretar e aplicar a ISO 14971. Identificar as alterações existentes entre a versão de 2007 e a mais recente.

Mónica Povo